首先申明下想要参加临床试验,要符合申办方的入排标准,在主要负责医生的审核下,方可入组临床试验。
参加临床试验,首先要明白什么叫临床试验,按GCP的定义是任何在人体(病人或健康志愿者)身上进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效和安全性,说白了就是生产企业要研发一种新药,需要经过动物、人体去验证这个药品的安全性和有效性,通过数据分析得到验证后,通过药监局批准后方可进行上市销售。
参加临床试验就是当小白鼠吗?
这个应该是长期以来的对这个行业的一个认知误区:
首先,不是人人都可以参加临床试验,它必须满足一定的条件,排除一些危险性因素才能参与的,比如有些新药已知的信息中对肾功能有一定程度损害,那大概率上在招募受试者的时候,就会要求肾功能不全的人不允许参与试验,这样来保障受试者的权益。
第二、成功入组试验组后,受试者在试验期间发生的不良反应都有专业的医生干预给予专业的治疗意见,不是用药后就不管病人的死活了 。
第三,最重要的一点,根据国家的相关法律规定,参加临床试验必须充分知情后自愿参与,在临床试验的过程中,受试者是可以随时退出试验的。
最后,在临床试验的过程中,都有专业的伦理机构去维护和监督受试者的权益是否得到保障。
综上所述,当小白鼠可没有那么多的权益哦!
说了这么多,到底有哪些渠道可以获知临床试验的招募信息呢?
官方的渠道就是药物临床试验登记与信息公示平台,但是它只是公示信息,你没办法直接通过它联系对应的项目负责人参与试验,作为临研人士,推荐一个目前做的比较成熟的临床试验APP叫做药研社(PS:真不是软文啦!),通过它普通人可以从这个平台曲线找到对应的项目负责人哦,具体的方法有需要的人可以留言在文章下面,如果在申请超过一定数量,我就考虑出一篇《傻瓜式招募广告获知途径》
作为患者想要参加临床试验要注意的事项如下:
1、不要对医护人员隐瞒自己的病史,如同上文所说,申报方设置的入排和排除标准都是基于患者的安全性而增加的门槛。
2、试验全程都是免费的,任何收费、押金之类的都是不可靠的,要从正规的渠道参与试验。
3、如果顺利入组要积极的配合医生,完成试验要求的检查、用药等操作,要提前规划好自己的时间,不要随意爽约,给医护人员带来不好的印象,依从性高的话,有合适的项目,医护人员还会推荐给你,所以维护好他们的关系还是很重要的。
4、如果确实要退出的话,建议不要失去联系,可以跟负责的医生沟通下具体的情况,他们会给你一些专业的意见,确实要退出的话,他们也是会同意的,其实患者退出试验也是有一套检查机制的,配合完成检查就好。
好了,以上就是今天的分享,别忘了,有需要招募广告的途径,请在文章下方留言!
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